Cambios en la norma UNE-EN ISO 9001:2008 (I bis). Cambios en el punto 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Cambios en el apartado 4.2 Requisitos de documentación

 Cambios en el punto 4.2.1 Generalidades

Se aclara que entre los documentos necesitados se encuentran los registros que la organización determina que tienen un impacto sobre el sistema de gestión no solo los requeridos por la norma.

Añadido a la Nota 1 del apartado 4.2.1

“Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento”

 Se aclara que los documentos requeridos por la norma se pueden combinar entre sí como ya viene sucediendo (acciones correctivas y preventivas por ejemplo) cuando los procesos son similares. Asimismo se indica que los requisitos pueden ser cubiertos por más de un procedimiento documentado.

Cambios en el punto 4.2.3 Control de los documentos

Se aclara que solo se identificarán y controlarán los documentos de origen externo necesarios relevantes para el sistema de calidad.

Cambios en el punto 4.2.4 Control de los registros

Se especifica que los registros deben ser controlados. Proporciona un mejor alineamiento con los requisitos de la norma ISO 14001.

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