Según se extrae de las anteriores entradas podemos concluir que los cambios a introducir en los sistemas de calidad en relación con la revisión del año 2008 son menores. LA NUEVA REVISIÓN NO INTRODUCE NUEVOS REQUISITOS.

Es posible que el aspecto más interesante a destacar sea el hecho de tener que determinar el tipo y grado de control de los procesos contratados externamente. LOS PROCESOS SUBCONTRATADOS SIGUEN SIENDO RESPONSABILIDAD DE LA ORGANIZACIÓN Y POR LO TANTO DEBEN SER INCLUIDOS EN EL SISTEMA DE CALIDAD. Otros aspectos dependerán del grado de desarrollo de los sistemas implantados y de su grado de ajuste a los requerimientos de la norma.

Cambios en el apartado 4.2 Requisitos de documentación

 Cambios en el punto 4.2.1 Generalidades

Se aclara que entre los documentos necesitados se encuentran los registros que la organización determina que tienen un impacto sobre el sistema de gestión no solo los requeridos por la norma.

Añadido a la Nota 1 del apartado 4.2.1

“Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento”

 Se aclara que los documentos requeridos por la norma se pueden combinar entre sí como ya viene sucediendo (acciones correctivas y preventivas por ejemplo) cuando los procesos son similares. Asimismo se indica que los requisitos pueden ser cubiertos por más de un procedimiento documentado.

Cambios en el punto 4.2.3 Control de los documentos

Se aclara que solo se identificarán y controlarán los documentos de origen externo necesarios relevantes para el sistema de calidad.

Cambios en el punto 4.2.4 Control de los registros

Se especifica que los registros deben ser controlados. Proporciona un mejor alineamiento con los requisitos de la norma ISO 14001.

Cambios en el apartado 8.3 Control de producto no conforme

Se introduce la expresión “cuando sea aplicable”. Se supone que la aplicabilidad debe quedar recogida en el procedimiento documentado “control de producto no conforme”

Nueva punto asociado a este apartado

“d) Tomando acciones apropiadas a los efectos reales o potenciales de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de  su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.”

Se contemplan acciones posteriores a la liberación del producto final en caso de productos no conformes en una línea ya implantada en muchas organizaciones con su servicio postventa y de atención al consumidor, en buena medida promovido por la obligatoriedad de dotar al producto de una cierta garantía postventa. 

Cambios en el apartado 8.5.2 Acción correctiva

Cambio gramatical, meramente formal. El objetivo de las acciones correctivas es eliminar las causas de las no conformidades. Una no conformidad puede tener una o varias causas.

Nueva nota asociada al apartado 8.2.1 Satisfacción del cliente.

“El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes comerciales”

 La nota enumera alguno de los posibles métodos de obtención de la información acerca de la satisfacción del cliente. Existen más. Dedicaremos una posterior entrada a este aspecto.

Cambios en el apartado 8.2.2 Auditoría interna

Importante matiz en cuanto que  se especifica claramente que ante una no conformidad se deben realizar las correcciones sin demora (de los fallos detectados)  y abrir las acciones correctivas necesarias para eliminar las causas (de esos fallos detectados). Queda claro que no es lo mismo un fallo que la causa que origina el fallo ni  una corrección es una acción correctiva.

Cambios en el apartado 8.2.4 Seguimiento y medición del producto

Se incluye “al cliente” en relación con liberalización de producto. Debemos entender como cliente en sentido amplio, lo cual incluye el cliente interno y producto también en este mismo sentido, entendiendo por producto el resultado final de un proceso, no necesariamente el producto final.

Cambios en el apartado 7.6

De nuevo cosmética: se cambia dispositivo por equipo.

Según la acepción segunda del diccionario de la Real Academia Española un dispositivo es  un “mecanismo o artificio dispuesto para producir una acción prevista” y equipo es, según la acepción 5 de tal entrada, la “colección de utensilios, instrumentos y aparatos especiales para un fin determinado”. Tanto da que da lo mismo.

En cuanto a la extensión del uso de tales conceptos tampoco hallamos diferencia utilizándose indistintamente ambos.

Más cosmética:

Cuando se adquieren equipos (o dispositivos) de seguimiento y medición, éstos vienen acompañados por manual de instrucciones (obligatorio por ley) en el cual se deberán hallar las especificaciones de calibración, verificación o ambas  (sino fuera así el equipo estaría incompleto y por lo tanto no cumpliría la ley).

Nota: para añadir más leña al fuego incluyamos un concepto muy extendido en relación con determinados dispositivos gráficos:  linearización (habrá que dedicar alguna entrada a este asunto).

El otro cambio es meramente gramatical, no aporta nuevo contenido aunque si en cuanto a su  interpretación: podemos deducir que lo que se pretende es dar  prioridad a los patrones internacionales frente a los nacionales en caso de colisión. Nada que nos afecte dado que en la industria gráfica no existen patrones propios nacionales por lo que nos regimos por los internacionales (densidad óptica, patrones colorimétricos, unidades de medidas tipográficas,…).+

Sustitución de la nota asociada al apartado 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición

Se sustituye una nota que remite a otras normas y que por lo tanto puede dificultar la tarea de interpretación (necesidad de consultar las normas referenciadas) por una nota que hace referencia expresa al tratamiento del software como un equipo más que requiere la verificación y gestión de la configuración (de nuevo deberemos entender en función de las especificaciones dadas por el fabricante en relación con este apartado) con el fin de mantener la idoneidad de uso.

Cambios en el apartado 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio

De nuevo cambios en la  sintaxis que no aportan nada nuevo al contenido expresado en la norma del año 2000. Si los productos (o servicios)  resultantes de un proceso no pueden verificarse con actividades de seguimiento o medición posteriores, es evidente que las deficiencias aparecerán siempre después que el producto haya sido utilizado o el servicio prestado.

Cambios en el apartado 7.5.3 Identificación y trazabilidad

Cambio aclaratorio y reafirmante. Se especifica claramente que la trazabilidad aplica a toda la realización del producto lo cual supone analizar y en su caso reforzar la interrelación entre los procesos.

Cambios en el apartado 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

De nuevo matices semánticos. Pueden existir requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto (o servicio) pero no aplicables. No obstante es interesante realizar una revisión periódica de los requisitos legales y reglamentarios con el fin de determinar los aplicables y los cambios asociados.

En el segundo caso el matiz tiene menos sentido en cuanto que, si existe algún requisito adicional determinado por la organización se entiende que es porque la organización lo ha considerado necesario.

Nueva nota asociada al apartado 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

La revisión, verificación y la validación del diseño tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización.

Se desvinculan las diferentes etapas en la planificación del diseño y desarrollo: la revisión, verificación y validación. Éstas pueden llevarse a cabo por separado en función del diseño y desarrollo del producto (o servicio) entendiéndose, por lo tanto, que se pueden dar diferentes casos y por lo tanto quedando abierta la posibilidad de interpretación (tanto por parte de la organización como del auditor… lo cual puede ser motivo de conflicto).

Nueva nota asociada al apartado 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.

La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto.

 Opcional. En algunos productos incluir estos detalles puede incluso ser  obligatorio por ley, no así en los productos de la industria gráfica (sin poner la mano en el fuego). No obstante pudiera ser de interés incluir estos detalles en según que productos dado la íntima interrelación de los materiales con los que están elaborados con las condiciones atmosféricas y con las condiciones de manipulación.